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发布日期:2024-10-10 07:36    点击次数:165

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代表出产礼来公司(LLY.US)减肥药仿成品的公司的团体——外包顺次协会(Outsourcing Facilities Association)——在德克萨斯州联邦法院对好意思国食物和药物管制局(FDA)拿告状讼,指控FDA将礼来公司的药物从清寒药物名单中剔除的决定是“顽强、翻云覆雨且犯罪”的。原告合计2024欧洲杯官网入口,FDA的决定褫夺了患者获得迫切药品的权力,并申请法院拆除或修改FDA的这一决定。

据了解,礼来公司的减肥药自2022年以来一直面对清寒问题,导致FDA允许药房仿制并出售这些药物的非品牌版块,时常价钱更低廉。可是,FDA最近文书清寒问题已惩处,配制药房不再被平庸允许仿制这些药物。这导致数十万患者需要寻找更好意思妙的品牌药物或替代品。

对此,原告,包括配药药房FarmaKeio Custom Compounding,宣称FDA应该提前奉告其决定并征求公众主见。他们合计,礼来药品的清寒问题并未真确完结,FDA的决定适度了患者获得这些迫切药品的阶梯。

FDA尚未回复置评申请。

礼来公司一直在死力普及药物供应,包括在印第安纳州新建制造厂。此外,一些配药药房示意,他们可能会凭证一项允出嫁药的联邦条目不息仿制礼来的药物,绝顶是为称心特定患者的医疗需求而定制的药物。

这一诉讼突显了药品清寒问题对患者获得药物的影响,以及FDA决策经由的透明度和合感性问题。跟着FDA的决定,很多患者可能面对更高的药物老本,或然需要寻找替代治疗决策。

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背负剪辑:于健 SF0692024欧洲杯官网入口